2017年，北京市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生投資案例218起，投資金額約191.09億人民幣。國家發(fā)改委辦公廳印發(fā)的《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年》中提到了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》，明確表示要重點支持5大類醫(yī)療器械發(fā)展，填補國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，縮小與國際先進水平差距。

      《方案》中提到了重點支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺等5大類醫(yī)療器械發(fā)展。并將推動研發(fā)與使用相結(jié)合，鼓勵產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作。

      隨著社會和科學(xué)技術(shù)的進步，人們的健康意識會不斷增強，醫(yī)療產(chǎn)品市場需求將持續(xù)升高。進入21世紀(jì)以來，我國醫(yī)療器械的發(fā)展與發(fā)達國家差距較大，是因為國內(nèi)器械廠家和醫(yī)療配件跟不上需求有關(guān)。但是，隨著生命科學(xué)及機械制造技術(shù)的不斷發(fā)展，必將催生出大量先進的醫(yī)療器械；電源模塊作為系統(tǒng)的核心部件之一，起著至關(guān)重要的作用。

      隨著醫(yī)療器械越來越先進，醫(yī)療消費觀念將從治病轉(zhuǎn)向疾病預(yù)防和保健，那時家用醫(yī)療器械將成為主流，國內(nèi)人口眾多，未來家用醫(yī)療器械市場龐大，所以未來醫(yī)療電源模塊市場有巨大的增長空間。

      醫(yī)療電子與大眾市場的消費電子及其它普通電子領(lǐng)域不同，醫(yī)療設(shè)備比其他設(shè)備對安全的要求更為苛刻。醫(yī)療產(chǎn)品需要符合嚴(yán)苛的安全標(biāo)準(zhǔn)，是一個復(fù)雜的系統(tǒng)，一個好的產(chǎn)品需要多方面的長期積累。

醫(yī)療器械對電源模塊的要求有：

1、EMC指標(biāo)的要求：

      對于電磁干擾及抗擾度的的要求高。EN60601-1-2第四版EMC標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療設(shè)備的EMC性能提出了嚴(yán)格的要求。選擇EMC性能更好的電源能極大地簡化系統(tǒng)的EMC設(shè)計。醫(yī)療系統(tǒng)既要滿足高安全、高隔離的要求，傳導(dǎo)和輻射又要求滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、安全隔離和耐壓：

      醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)中：明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和耐壓指標(biāo)，要求如下：
（1）L，N對PE  1500VAC隔離，電氣間隙2.5mm，爬電距離4.0mm。
（2）變壓器原邊對副邊4000VAC，電氣間隙5mm，爬電距離8mm。
（3）輸出對PE，500VDC，電氣間隙2.5mm，爬電距離4mm。

3、漏電流的要求：

      醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常與病人直接接觸，因此對漏電流的要求較一般設(shè)備要嚴(yán)格的多。醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規(guī)定。IEC的要求為醫(yī)療設(shè)備正常狀態(tài)下測試264VAC，50Hz，漏電流≤500uA。

4、壽命

      因為醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常長時間連續(xù)工作，所以對于電源工作壽命有很高的要求。對電源而言，壽命關(guān)鍵器件為風(fēng)扇和電解電容，選用自然冷卻電源可避免風(fēng)扇壽命問題。大功率電源大部分還是需要風(fēng)扇冷卻，可選用長壽命風(fēng)扇，并采用溫控電路延長其使用壽命。關(guān)于電解電容，需選擇長壽命產(chǎn)品，并通過良好的電氣設(shè)計和熱設(shè)計來降低其工作溫度。

5、接地連續(xù)性的要求：

      接地連續(xù)性必須經(jīng)過嚴(yán)格測試，IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻＜0.1Ω。

      醫(yī)療電源模塊不同于工業(yè)電源模塊，工業(yè)電源模塊在應(yīng)用領(lǐng)域上對耗電量和功率、效率的要求較高，醫(yī)療模塊電源更傾向于超小體積和專業(yè)可靠性，對于安全穩(wěn)定性一直是研究的重點。